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醫(yī)藥制藥實(shí)驗(yàn)室

醫(yī)藥制藥實(shí)驗(yàn)室

藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所接課題的不同,實(shí)驗(yàn)室格局變化較大,,包括儀器設(shè)備的增加,實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)的改造,,家具位置或數(shù)量的增減等,。所以對(duì)實(shí)驗(yàn)室靈活性和前瞻性要求較高,。

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商品描述

藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所接課題的不同,,實(shí)驗(yàn)室格局變化較大,,包括儀器設(shè)備的增加,實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)的改造,,家具位置或數(shù)量的增減等,。所以對(duì)實(shí)驗(yàn)室靈活性和前瞻性要求較高,。




建設(shè)注意事項(xiàng):
1、藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所接課題的不同,,實(shí)驗(yàn)室格局變化較大,,包括儀器設(shè)備的增加,實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)的改造,,家具位置或數(shù)量的增減等,。所以對(duì)實(shí)驗(yàn)室靈活性和前瞻性要求較高。 
2,、QC實(shí)驗(yàn)室做為車間的一部分,,必須通過(guò)GMP認(rèn)證,,如果檢測(cè)的藥品用于出口則需要通過(guò)相應(yīng)出口國(guó)的認(rèn)證,,例如出口歐洲需經(jīng)過(guò)歐盟GMP認(rèn)證,出口美國(guó)需要通過(guò)FDA認(rèn)證,,不同的認(rèn)證體系對(duì)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)均有具體要求,。



3、藥品檢測(cè)中均包含微生物項(xiàng)檢測(cè),,根據(jù)藥品種類的不同應(yīng)檢測(cè)的微生物項(xiàng)有所差異,,所以建設(shè)該類實(shí)驗(yàn)室必須了解檢測(cè)的藥品種類,例如非無(wú)菌制劑需要對(duì)包材進(jìn)行微生物限度檢測(cè),,陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn),。無(wú)菌藥品除了上述兩項(xiàng)之外還需要進(jìn)行無(wú)菌檢測(cè)、微生物鑒定,、內(nèi)毒素檢測(cè),、抗生素效價(jià)等。 

4,、特殊藥品制劑對(duì)實(shí)驗(yàn)室工藝布局有特殊要求,,例如β-內(nèi)酰胺類強(qiáng)致敏性藥品、激素類藥品,、抗癌類藥品等,,實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中對(duì)人員防護(hù)、廢棄物處理,、氣流組織均有特殊要求,。


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